Bula do Drontal Plus

Drontal Plus Mais Sabor é um medicamento indicado para o tratamento das principais verminoses intestinais e da giardíase que acometem os cães. 

Espécies alvo:

Nematódeos (vermes redondos):

• Ancylostoma sp.
• Toxocara sp.
• Trichuris sp.

Cestódeos (vermes chatos):

• Dipylidium caninum.

Protozoário:

• Giardia sp.

Drontal Plus Mais Sabor  contém 3 ingredientes ativos com diferentes modos de ação e espectro. 

Praziquantel é um ativo que age frente a cestódeos (tênias). 

O Praziquantel é absorvido, metabolizado no fígado e a excreção realizada através da bile. Após a entrada no trato digestivo a atividade cestocida é exibida. Após a exposição ao praziquantel, a tênia perde sua capacidade de resistir à digestão pelo hospedeiro mamífero. 

Em muitos casos apenas os pedaços desintegrados e parcialmente digeridos de tênias serão vistos nas fezes, uma vez que maioria das tênias são digeridas e não são encontradas nas fezes. 

O Pamoato de Pirantel é ativo contra ancilóstomos e ascarídeos. 

O Pamoato de Pirantel atua nos receptores colinérgicos dos nematóides, resultando em paralisia espástica. 

A ação peristáltica do trato intestinal elimina dessa forma o parasita. 

O Febantel é ativo contra nematóides parasitas, incluindo vermes. 

Febantel é rapidamente absorvido e metabolizado no animal. As informações disponíveis sugerem que o metabolismo energético do parasita está bloqueado, levando à quebra de energia e inibição da captação de glicose. 

A eficácia laboratorial e os estudos clínicos realizados com Drontal Plus Mais Sabor  comprimidos, demonstram que cada um dos 3 (três) ingredientes ativos agem de forma independente sem interferência.

Não administrar o produto Drontal Plus Mais Sabor para gatos. 

O uso do pamoato de pirantel deve ser utilizado com cuidado em animais gravemente debilitados. 

Quando administrado na dose recomendada efeitos adversos não são esperados. Vômitos podem ocorrer em pequenos animais que estejam utilizando o pamoato de pirantel.

Devido a sua farmacocinética recomenda-se o uso com cuidado em animais com quadros de disfunção renal e/ou hepática. A decisão cabe ao médico veterinário após análise risco x benefício através da anamnese clínica e exames laboratoriais.

Drontal Plus Mais Sabor deve ser administrado por via oral em cães. O produto pode ser administrado em jejum ou concomitante com alimentos. Exclusivo Drontal^™ Plus Mais Sabor 35 kg: Os comprimidos são aromatizados e de acordo com os estudos são tomados voluntariamente pela maioria dos cães testados (88%).

Posologia do Drontal Plus

Drontal^™ Plus Mais Sabor 10 kg 

A dose recomendada é 15 mg/kg de febantel, 14,4 mg/kg de pamoato de pirantel e 5 mg/kg de praziquantel por peso corporal, sendo essa dosagem equivalente a 1 (um) comprimido para cada 10 kg de peso corporal do animal. 

Verifique sempre o peso do seu cão com o objetivo de calcular a dose correta para tratamento e retratamento.

Como referência consulte a tabela abaixo:

O vermífugo previamente sulcado poderá ser dividido ao meio para ajuste da posologia.

Recomenda-se não administrar o produto a cães com peso inferior a 2 kg, devido à ausência de estudos de segurança e eficácia. Para cada adicional de 5 kg de peso corporal administrar metade de 1 (um) comprimido como adicional.

Para o tratamento das verminoses intestinais, Drontal Plus Mais Sabor 10 kg, deve ser administrado por via oral em dose única. Contra a giardíase, administrar na dosagem recomendada, uma vez ao dia, durante três dias consecutivos.

A posologia e a frequência recomendada podem ser modificadas à critério do médico veterinário. A repetição está relacionada a fatores como idade, carga parasitária, período pré patente do parasito, imunidade, entre outros. Recomenda-se a repetição de acordo com as orientações do médico veterinário após avaliação de exame coproparasitológico.

Drontal^™ Plus Mais Sabor 35 kg 

A dose recomendada é 52,5 mg/kg de febantel, 50,4 mg/kg de pamoato de pirantel e 17,5 mg/kg de praziquantel por peso corporal, sendo essa dosagem equivalente a 1 (um) comprimido para cada 35 kg de peso corporal do animal.

Verifique sempre o peso do seu cão com o objetivo de calcular a dose correta para tratamento e retratamento. 

Como referência consulte a tabela abaixo:

O vermífugo previamente sulcado poderá ser dividido ao meio para ajuste da posologia. Recomenda-se não administrar o produto a cães com peso inferior a 2 kg, devido à ausência de estudos de segurança e eficácia. Para cada adicional de 17,5 kg de peso corporal administrar metade de 1(um) comprimido como adicional.

Para o tratamento das verminoses intestinais, Drontal Plus Mais Sabor 35 kg, deve ser administrado por via oral em dose única. Contra a giardíase, administrar na dosagem recomendada, uma vez ao dia, durante três dias consecutivos.

A posologia e a frequência recomendada podem ser modificadas à critério do médico veterinário.

A repetição está relacionada a fatores como idade, carga parasitária, período pré patente do parasito, imunidade, entre outros. Recomendase a repetição de acordo com as orientações do médico veterinário após avaliação de exame coproparasitológico.

O produto deve ser mantido fora do alcance e crianças e animais domésticos. Pessoas com hipersensibilidade conhecida as substâncias ativas ou qualquer componente da fórmula devem evitar qualquer contato com o produto veterinário.

Para prevenir reinfestações por Dipylidium caninum, deve–se tratar de forma integrada o cão e o ambiente com o objetivo de controlar as pulgas, hospedeiras intermediárias desse verme chato.

De modo concomitante à vermifugação deve ser feita uma limpeza rigorosa do ambiente com cloro ativo efetivo contra as larvas e ovos dos vermes.

Diante da ausência de estudos com cães na fase inicial da gestação, recomenda-se que o produto não seja utilizado em cães nas primeiras 4 (quatro) semanas de gestação.

Como qualquer outro medicamento, reações de hipersensibilidade (angioedema, urticária, choque anafilático, entre outros) podem ocorrer em organismos sensíveis ativos.

Não comer, beber ou fumar durante a manipulação do produto veterinário. Não utilizar em cães com menos de 3 semanas de idade.

Mantenha o produto na embalagem original. Descartar a embalagem e restos de produtos de forma segura, evitando contaminar o meio ambiente.

Não reutilizar a embalagem vazia.

Não guardar ou aplicar junto de alimentos, bebidas, medicamentos, produtos de higiene e domésticos.

Lavar as mãos após administrar o produto.

Sinais gastrointestinais geralmente são transitórios, mas em caso da persistência dos sinais o médico veterinário deverá ser consultado para o tratamento de suporte adequado. 

Não há antídoto específico. 

Em caso de vômitos em até 4 horas, recomendase avaliação veterinária através de exame coproparasitógico de fezes quanto a necessidade de repetição ou não. Quando administrado na dose recomendada efeitos adversos não são esperados. Estudos conduzidos com o produto em até 10 vezes a dose recomendada foram bem tolerados, sem apresentação de reações adversas em cães adultos e filhotes.

Drontal^™ Plus Mais Sabor 10 kg

Comprimidos no formato de osso (castanhoclaro a castanho), com sabor de carne, o qual pode ser dividido em duas metades, acondicionados em blisters revestidos, que posteriormente são acondicionados em cartuchos podendo conter 2, 4, 6, 24, 102 e 312 comprimidos.

Uso oral.

Uso veterinário.

Drontal^™ Plus Mais Sabor 35 kg

Comprimidos no formato de osso (castanhoclaro a castanho), com sabor de carne, o qual pode ser dividido em duas metades. Os comprimidos são acondicionados em blísteres revestidos, que posteriormente são acondicionados em cartuchos podendo conter 2, 4, 6, 24, 102 e 312 comprimidos.

Uso oral.

Uso veterinário.

Cada comprimido de Drontal^™ Plus Mais Sabor 10 kg contém:

Cada comprimido de Drontal^™ Plus Mais Sabor 35 kg contém:

Em caso de ingestão acidental em humanos ou em outras espécies, o médico ou o médico veterinário respectivamente deverão ser consultados, levando consigo a bula do produto.

Estudos constataram a interação com as seguintes substâncias: 

• Levamisol, organofosfatos e piperazina, as quais devem ser evitadas o uso concomitante, devido ao mecanismo de ação antagônico. 

A biodisponibilidade do praziquantel (um dos princípios ativos da fórmula) poderá ser alterada em caso de uso concomitante de substâncias como:

•  Cimetidina e cetoconazol as quais podem ocasionar aumento dos níveis séricos de praziquantel.

Indutores da citocromo P450 (CYP3A4) como: 

• Rifampicina, carbamazepina, fenitoína e fenobarbital que podem ocasionar uma redução nos níveis plasmáticos.

Conservar em local seco e fresco, ao abrigo da luz solar direta (em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC) e fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Após a abertura do blister e fracionamento do comprimido, a metade remanescente deverá ser envolvida em folha de alumínio e consumida em até 7 dias.

Manter o produto fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Proprietário:
Elanco US Inc.
2500 Innovation Way
Greenfield, Indiana - EUA.

Fabricante:
KVP Pharma + Veterinär 
Produkte GmbH - Kiel
Alemanha
Representante exclusivo no Brasil,

Importador e distribuidor:
Elanco Saúde Animal Ltda.,
Rua Edgar Marchiori, n° 255, Vinhedo-SP
CNPJ: 00.820.120/0004-88

Responsável técnica:
Débora Andrade CRMV-SP n° 20.963

Produto importado.

Venda sob prescrição do médico veterinário.

Leve seu cão regularmente ao veterinário.